Еще одним лекарством от ковида, эффективность которого под сомнением, нас хотят потчевать.
«Фармасинтез» хочет выпускать средство от коронавируса без согласия правообладателя
Президент и владелец компании «Фармасинтез» Викрам Пуния направил письма руководителю администрации президента России Антону Вайно и вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой разрешить использовать патенты Gilead Sciences для производства препарата от коронавируса с международным непатентованным наименованием «ремдесивир», сообщает газета
«Ведомости» со ссылкой на копию письма. Препарат
был зарегистрирован в России в октябре и рекомендован Минздравом для лечения COVID-19.
Gilead Sciences выпускает ремдесивир под брендом «Веклури», компания является его разработчиком. «Фармасинтез» разработала аналог — ремдеформ, но из-за патента Gilead Sciences выпускать дженерик российская фармкомпания не может. Американская компания не ответила на запрос о начале переговоров по заключению лицензионного соглашения и о предоставлении права использования патентов. При этом Gilead Sciences добровольно предоставила лицензию на выпуск препарата 127 странам, среди которых нет России.
Господин Пуния просит у государства применить процедуру принудительного лицензирования, когда не требуется согласия правообладателя. Такой механизм предусмотрен ст. 1360 Гражданского кодекса РФ, однако ни разу не применялся, поскольку это может подорвать доверие бизнеса и снизить инвестиционную активность.
По словам господина Пунии, пятидневный курс лечения одного пациента при помощи «Веклури» стоит $2340. Дженерик помог бы снизить стоимость лечения данным препаратом.
Далее - по ссылке, но что известно о ремдесивире?
Ремдесивир не доказал эффективность
Чем ВОЗ рекомендует лечиться от коронавируса
Всемирная организация здравоохранения не нашла абсолютно эффективных лекарств от коронавируса. В докладе международных специалистов говорится, что все существующие препараты от COVID-19, в том числе ремдесивир, полностью не доказали свою полезность. Ремдесивир, к примеру, принимал Дональд Трамп, и в США его одобрили для лечения других пациентов. В свою очередь глава российского Минздрава Михаил Мурашко назвал отсутствие прямо воздействующих препаратов против коронавируса главной проблемой для отечественных медиков. Как расценивать такие предварительные выводы?
Председатель российской Ассоциации фармацевтического маркетинга Герман Иноземцев считает, что это еще не значит, что ремдесивир абсолютно неэффективен: «Факт того, что препарат помог тому или иному пациенту или той или иной группе пациентов, недостаточен, например, для Всемирной организации здравоохранения, если это не проводилось в рамках организованного клинического исследования препарата. Поэтому здесь и произошло некое расхождение в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения, и системы здравоохранения Соединенных Штатов Америки, сосредоточенной в руках и голове одного конкретного сейчас человека. За период пандемии мы с вами видели уже несколько препаратов, которые в локальных рамках принимались как эффективное средство и только после относительно долговременных исследований некоторые из них оставались в системе здравоохранения той или иной страны, а другие отвергались как не доказавшие свою эффективность».
Пока что ВОЗ на международном уровне подтвердил эффективность всего одного лекарства — дексаметазона.
Судя по данным организации, этот препарат на треть снижает смертность пациентов на ИВЛ и на одну пятую — больных, которым требуется только кислород.
Далее - по ссылке. На ту же тему:
Все препараты против ковида провалились в клиническом исследовании под эгидой ВОЗ, даже ремдесивир. О чем это говорит — и на что теперь надеяться?
Цитата:
Обычно разработка новых лекарств занимает лет десять и в подавляющем большинстве случаев заканчивается провалом. В условиях пандемии COVID-19 человечество себе такой роскоши позволить не может, поэтому с первых же ее месяцев против нового коронавируса попытались использовать существующие лекарства. Однако, несмотря на опасность вируса, не менее опасной может быть поспешная регистрация и широкое внедрение в практику недостаточно протестированных лекарств. То, что какой-то препарат ранее помогал от ВИЧ, малярии или гриппа, вовсе не означает, что он будет эффективен и безопасен для пациентов с коронавирусом. Даже если вещество проявило активность в клеточных культурах, его шанс добраться до рынка, по статистике, менее 1%. Баланс пользы и риска должен устанавливаться в масштабных, хорошо спланированных клинических исследованиях.
Широко известна история со взлетом и падением гидроксихлорохина. Впрочем, в глазах специалистов никакого взлета и не было: препарат показал какую-то эффективность в плохо спланированных исследованиях на небольшом количестве пациентов, а в более масштабных исследованиях ожидаемо провалился, включая профилактический прием у контактировавших с больными пациентов.
|
