Regeneron частично остановила тесты использованного на Трампе препарата
«Коктейль» из антител прекратят давать больным на ИВЛ из-за потенциальных проблем с безопасностью и повышенными рисками. В начале октября инъекцию этого препарата сделали заболевшему COVID-19 президенту Дональду Трампу
Американская компания Regeneron Pharmaceuticals перестанет испытывать свой «коктейль» из антител на тяжелобольных коронавирусной инфекцией. Об этом сообщила пресс-служба компании.
Речь идет о препарате REGN-COV2, который представляет собой набор антител для противодействия вирусу. Инъекцию этого «коктейля» в начале октября делали президенту США Дональду Трампу, когда тот заразился COVID-19.
В Regeneron Pharmaceuticals сообщили, что получили от Независимого комитета по мониторингу (IDMC) рекомендацию внести изменения в текущее исследование госпитализированных больных.
«IDMC рекомендует приостановить дальнейшее включение в исследования пациентов, которым требуется высокопоточный кислород или механическая вентиляция легких», — говорится в сообщении. Рекомендации даны из-за «потенциальных проблем с безопасностью и недостаточной информации о рисках» препарата для людей, у которых коронавирусная инфекция протекает в тяжелой форме с поражением легких.
Тяжелобольным COVID-19 не будут делать инъекцию «коктейля» до получения статистики лечения остальных пациентов. Испытания REGN-COV2 продолжатся на заболевших, проходящих амбулаторное лечение.
Компания отправила эту информацию в американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Сейчас этот орган принимает решение, можно ли будет вкалывать «коктейль» из антител больным в экстренных случаях.